Ang institusyon ng pederal na institusyon ay nagpatupad ng Mga Pagbabago sa Klinikal Laboratory Improvement noong 1988 bilang isang paraan upang masiguro ang tumpak at maaasahang mga resulta ng medikal na pagsusuri. Kinakailangan ng mga tuntunin ng CLIA ang anumang organisasyon na nagpapatakbo ng mga klinikal na pagsubok sa mga specimens ng tao upang magrehistro sa Mga Sentro para sa Mga Serbisyong Medicare & Medicaid at maging sertipikadong CLIA. Ang mga alituntunin ay gumawa ng pagbubukod para sa ilang mga pagsubok (kasama ang maraming mga pagsubok sa HIV) na simple at may mababang posibilidad ng error. Upang mamahala nang legal ang mga pagsusulit na ito, dapat kang mag-aplay para sa isang pagwawaksi ng CLIA. Ang form ay magagamit sa Centers para sa Medicare & Medicaid Services website.
Mga bagay na kakailanganin mo
-
Klinika o organisasyon ng komunidad
-
Naaprubahan na plano sa Assurance ng Kalidad para sa mga pamamaraan sa pagsusuri
-
CLIA waiver application (tingnan ang Resources section)
Punan ang seksyong "Pangkalahatang Impormasyon" sa address ng iyong klinika o samahan ng komunidad. Iwanan ang blankong kahon ng "CLIA Identification Number" kung ito ay isang paunang aplikasyon.
Tingnan ang kahon na "Certificate of Waiver" sa seksyong "Uri ng Sertipiko". Magpatuloy sa seksyong "Uri ng Laboratory". Piliin ang paglalarawan na pinakamalapit sa uri ng pasilidad na iyong pinatatakbo. Kung wala sa mga pagpipilian ang naaangkop, piliin ang "Ibang" at isulat sa iyong sariling paglalarawan.
Punan ang mga oras na iyong susubukan (Section IV), pagkatapos ay tandaan kung plano mong subukan sa maramihang mga site. Kung nag-aaplay ka para sa isang site lamang, magpatuloy sa Seksyon VI, "Waived Testing."
Ipahiwatig ang tinatayang kung gaano karami ang mga pagsusulit na na-waive na inaasahan mong pangasiwaan bawat taon. Maliban kung ang iyong pasilidad ay nangangasiwa din ng mga hindi pinahihintulutang mga pagsubok, magpatuloy sa Seksyon VIII, "Uri ng Kontrol." Piliin ang pinakamahusay na paglalarawan ng iyong samahan. Kung walang naaangkop, piliin ang "Ibang" at isulat sa isang maikling paglalarawan.
Kung ito ang tanging pasilidad na kaakibat ng iyong direktor, magpatuloy sa Seksiyon X, "Mga Indibidwal na Kasangkot sa Pagsubok sa Laboratory." Ipahiwatig kung gaano karaming mga tao sa iyong organisasyon ang magsasagawa ng mga pagsusulit. Mag-sign at lagyan ng petsa ang application.
Sa cdc.gov, hanapin ang opisina sa iyong estado na humahawak ng mga pagwawalang CLIA at sundin ang mga tagubilin nito para sa pagsusumite ng aplikasyon.
Ang bawat estado ay may iba't ibang mga panuntunan tungkol sa pinatalsik na pagsubok, kaya maging pamilyar sa mga lokal na regulasyon upang matiyak na ikaw ay sumusunod. Kapag naaprubahan, ang mga Certificate of Waiver ay mabuti para sa dalawang taon.
Siyam na buwan bago mag-expire ang iyong certificate, kailangan mong muling isumite ang iyong aplikasyon para sa isang Certificate of Waiver kung nais mong i-renew ito.
Mga Tip
-
Ang mga organisasyon sa Washington State at New York (maliban sa mga laboratoryo sa opisina ng doktor sa New York) ay hindi kailangang mag-aplay para sa isang CLIA waiver dahil ang mga regulasyon ng parehong estado ay nakakatugon o lumalampas sa CLIA. Direktang mag-apply sa mga ahensya ng kalusugan ng estado kung matatagpuan sa mga estado na ito.
Babala
Kahit na nasa labas ka ng isang tradisyunal na klinika, sumunod sa lahat ng panahon sa mga patnubay ng CDC para sa pagtatrabaho sa dugo at likido sa katawan. Ang pinakamahalagang bagay ay para sa iyong mga empleyado at katrabaho upang manatiling ligtas.
