Ang Estados Unidos na Pharmacopeia, USP, ay isang opisyal na awtoridad sa pamantayan ng publiko para sa reseta ng mga gamot na may kapansanan at kaugnay na mga item sa pangangalagang pangkalusugan. Nagtatakda ang USP ng mga pamantayan para sa kalidad, kadalisayan, lakas at pagkakapare-pareho ng mga medikal na produkto. Para sa isang produkto upang pumasa sa mga pamantayan ng USP Class VI, dapat itong magpakita ng napakababang antas ng toxicity sa pamamagitan ng pagpasa sa lahat ng mga kinakailangan sa pagsusulit.
Talamak Systemic Toxicity Test
Sinusukat ng talamak na systemic toxicity test ang nakapipinsala na epekto ng materyal sa pagsubok at tinutukoy ang potensyal ng tao sa panganib. Ang toxicity ay natutukoy sa pamamagitan ng paglalantad sa bibig, balat at paglanghap sa materyal. Sa madaling salita, ang materyal ay ilalagay sa balat ng test animal, pinainom ito o pinaalisin upang ang hayop ay makapagpahinga nito. Ang pamamaraan o pamamaraan na ginagamit ay depende sa paraan ng paggamit ng produkto.
Intracutaneous Test
Ang intracutaneous test ay nangangasiwa sa materyal nang direkta sa mga tisyu na ito ay magkakaroon ng kontak sa normal na paggamit nang walang proteksyon sa balat o anumang iba pang sistema ng katawan. Ito ay nagpapahintulot sa tagasuri na suriin ang tugon ng mga partikular na tisyu sa materyal. Halimbawa, ang isang plastic implant ay dapat magpakita ng mababang antas ng toxicity at pangangati kapag nakikipag-ugnay sa mga kalamnan at mataba na tisyu na ito ay hihipo kapag nakatanim bago ito nakakatugon sa mga kinakailangan ng USP Class VI.
Test ng Implantasyon
Tinutukoy ng pagsubok sa pagtatanim ang tugon ng live tissue sa materyal kapag itinatanim sa loob ng isang live na hayop. Ang karaniwang oras ng pagtatanim na kinakailangan para sa pagsusulit ng USP Class VI ay limang araw. Kung matapos ang limang araw na panahon walang mga palatandaan ng pangangati o toxicity, matutugunan nito ang mga kinakailangan sa pag-implant ng pagsusulit.
Standard Temperatura at Times
Ang mga materyal na extracts na ginagamit sa systemic toxicity at intracutaneous na mga pagsusuri ay inihanda sa mga temperatura at mga oras ng pagkakalantad upang matiyak ang mga resulta ay nakakatugon sa karaniwang pamantayan. Ang lahat ng mga materyal na extract ay ibinibigay gamit ang tatlong magkakaibang temperatura at oras na mga pagtutukoy ng pagkakalantad. Una ito ay ibinibigay sa 122 degrees Fahrenheit, o 50 sentimetro, sa loob ng 72 oras, pagkatapos ay sa 158 Fahrenheit sa loob ng 24 na oras at sa wakas sa 250 Fahrenheit isang oras.
