Ayon sa isang direktiba ng Proteksiyon ng Ahensiya sa Pagliligtas (EPA), "Isang Pamantayan ng Pamamahala ng Pamantayan (SOP) ay isang hanay ng mga nakasulat na tagubilin na nagtatabi ng isang nakagawiang gawain o paulit-ulit na sinusundan ng isang samahan. Ang pagpapaunlad at paggamit ng mga SOP ay isang mahalagang bahagi ng isang matagumpay na sistema ng kalidad habang nagbibigay ito ng mga indibidwal na may impormasyon upang maisagawa ang isang trabaho ng maayos, at pinapadali ang pagkakapare-pareho sa kalidad at integridad ng isang produkto o resulta. "Ang pagsunod sa mga SOP ay sapilitan sa EPA at iba pang mga organisasyon. Kapag ang isang pamamaraan ay hindi maaaring maisagawa, ang isang SOP ay naglalarawan kung paano gagawin ang mga pagkakaiba.
Unawain Kung Ano ang Naglalagay ng Paglihis
Ang isang kumpanya ay bumuo ng mga nakasulat na SOP upang sumunod sa mga estado, pederal at kung minsan mga lokal na regulasyon at may mga corporate policy. Ang mga SOP ay idinisenyo upang matiyak na ang mga panindang paninda o mga sistema ng gumagawa ng kumpanya ay ligtas, mabisa at pare-pareho ang kalidad. Ang paglihis ay anumang pag-alis mula sa mga pamamaraan na maaaring makompromiso sa kalidad ng produkto o pagkakapare-pareho, makakaapekto sa kaligtasan ng customer o end-user o integridad ng system o malagay sa kalagayan ng regulasyon ng kumpanya.
Kilalanin ang Uri ng SOP Pamamaraan ng Paglihis na Gusto mong Isulat
Ang isang paglihis pamamaraan ay dapat na tiyak tungkol sa proseso na kasangkot. Ang mga uri ng paglihis ay kinabibilangan ng: • Isang hindi awtorisadong pagbabago sa pagmamanupaktura. • Paggamit ng mga di-magkatulad na raw na materyales, bahagi, subassemblies o mga materyales sa packaging. • Mga error o hindi naaprubahan na mga pagbabago sa mga label o label. • Kabiguang patunayan ang mga pamamaraan ng pagsubok o paggamit ng mga kasangkapan. • Pagbabago na kinakailangan ng kalusugan, kaligtasan o mga alalahanin sa kapaligiran. • Pagbabago sa isang proseso ng paglilinis o isterilisasyon. • Anumang pag-alis mula sa pamamaraan na lumalabag sa mga kinakailangan sa regulasyon o mga pamantayan ng korporasyon.
Magpasimula ng SOP Deviation Procedure-Writing Process
Sumangguni sa pangunahing SOP (ang SOP na nagsasabi sa iyo kung paano sumulat ng SOP) upang matukoy: • Sino ang dapat maghanda ng pamamaraan ng paglihis? • Ano ang proseso ng pag-aproba ng SOP? • Paano at kailan dapat ipatupad ang SOP? • Sino ang maabisuhan o sinanay / muling sanay kapag ipinatupad ang SOP, at paano ito dokumentado? • Paano mababago ang SOP?
Isulat ang SOP Deviation Procedure
• Ilarawan ang detalya ng proseso ng abiso nang detalyado at ilista ang pamagat ng tao o taong may pananagutan sa pagbibigay ng abiso. Isama ang isang pamantayan na ulat ng paglihis ng paglihis upang makumpleto ng mga awtorisadong tauhan, na kinilala ng pamagat, kapag natuklasan ang paglihis. • Mangailangan ng abiso ng Quality Assurance sa loob ng 24 na oras. • Ayusin para sa isang produkto o proseso "hold" sa deviated materyal hanggang sa Marka ng Assurance gumagawa ng desisyon ng disposisyon. • Isaalang-alang ang pagdaragdag ng isang pagtuturo para sa pana-panahong pagsusuri ng pamamaraan upang matiyak ang patuloy na pagiging epektibo nito.
